本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭，無(wú)味。本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為132~136℃。
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英文名：Bisacodyl
別 名：便塞停、Bisacolax、Gaster’s Little Pill、Dulcolax、Fleet Bisadodyl、Laxanin、Rytmil、Telimin、Toilax。
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性質(zhì)：
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為132～136℃。
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方法名稱(chēng)：比沙可啶原料藥—比沙可啶的測(cè)定—非水滴定法
應(yīng)用范圍：本方法采用滴定法測(cè)定比沙可啶原料藥中比沙可啶的含量。
本方法適用于比沙可啶原料藥。
方法原理：供試品加冰醋酸溶解后，加萘酚苯甲醇指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算比沙可啶的含量。
試劑：
3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4.結(jié)晶紫指示液
儀器設(shè)備：
試樣制備：
1.萘酚苯甲醇指示液
2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無(wú)水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無(wú)水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測(cè)供試品易乙?；?，則須用水分測(cè)定法測(cè)定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱(chēng)定，加無(wú)水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
3.結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟：精密稱(chēng)取供試品約0.3g，加冰醋酸25mL溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于36.14mg的C22H19NO4。
注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
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參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.46
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